Informationen

Job ID: 14618

Beschreibung

Unser Kunde ist ein international agierendes Pharmaunternehmen mit breiter Produktpalette.

Wir suchen ab sofort in Vollzeit einen:


Regulatory Affairs Manager (w/m)


                                                                          
IHRE AUFGABEN

  • Vorbereitung und Einreichung der Registrierungsanträge für neue Produkte, Variationen (alle Arten), Verlängerungen und Label-Updates für die österr. Niederlassung
  • Regulatorische Produktverantwortung für die zugewiesenen Produkte
  • Überwachung der Fristen und Zeitpläne für alle regulatorischen Prozesse und Einreichungen
  • Pflege der Registrierungen der aktuellen Produkte
  • Implementierung der CCDS-Änderungen
  • Kontakt zu Aufsichtsbehörden in Österreich und Global RA-Offices 
  • Unterstützung sowohl von internen behördlichen Audits als auch von Inspektionen der Aufsichtsbehörden und Sicherstellung, dass alle Korrekturmaßnahmen planmäßig abgeschlossen werden
  • Sicherstellung, dass die Mitteilungen der Aufsichtsbehörde in Bezug auf Pharmakovigilanz und Qualität an PV- und QS-Personal weitergeleitet werden


                               
IHRE QUALIFIKATIONEN

  • Bachelor- oder Masterabschluss in Naturwissenschaften
  • Basiswissen in Regulatory Affairs
  • Gute Deutsch-. Englisch und IT-Kenntnisse



                         
UNSER ANGEBOT

  • Monatsbruttogehalt von ca. 45.000,- brutto pro Jahr
  • Flexible Arbeitszeiten (überwiegend im Homeoffice möglich)



Haben wir Ihr Interesse ist geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. 

Dr. Franz Bucher
Head of Business Development & Operations