Basis informatie

Klant GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Job ID 13951

Omschrijving

Unser Kunde GSK ist ein weltweit forschendes Gesundheitsunternehmen, das sich für die Verbesserung der Lebensqualität engagiert, um Menschen ein aktiveres, längeres und gesünderes Leben zu ermöglichen. GSK erforscht, produziert und vermarktet eine breite Palette an Medikamenten, Impfstoffen und Consumer-Healthcare-Produkten. Die GSK Pharma Deutschland erzielt einen Umsatz von über 770 Millionen Euro und beschäftigt rund 3.100 Mitarbeiter/innen

Gemeinsam suchen wir für den Standort in München ab 01.07. einen


Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

                                                                           
IHRE AUFGABEN


  • Mitarbeit im CTA-Management (Clinical Trial Applications = CTA), d.h. Vorbereitung und Einreichung von Anträgen/Änderungsanträgen für klinische Prüfungen an die Bundesoberbehörden, Dokumentenablage und Datenbankpflege, Pflege von (Forecast-/Tracking) Listen, Reporting an zentrale und lokale GSK-Funktionen, Vorbereitung und Einreichung von Abschlussberichten nach §42b AMG
  • Selbständige Finanz-/Budgetverwaltung der Abteilung (Rechnungsbearbeitung, Budget- und Rückstellungsmanagement und Controlling, Cross-Charge-Aktivitäten)
  • Allgemeine administrative Abteilungsaufgaben, u.a. Reisebuchung, Reisekostenabrechnung, Organisation von Veranstaltungen/Meetings, Post, Bestellungen über CERPS, An-/Abmelden von Mitarbeitern
  • Ggf. Mitarbeit in der Zulassungspflege, z.B. Dokumentenablage und Datenbankpflege, Erstellung von Abfragen/Reports aus Zulassungsdatenbanken

                                
IHRE QUALIFIKATIONEN

  • Naturwissenschaftlich- oder pharmazeutisch-technische Ausbildung mit kaufmännischen Kenntnissen, kaufmännische Ausbildung oder mindestens 2-jährige Berufserfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung
  • Grundlegende Kenntnisse der relevanten deutschen und europäischen Zulassungsgesetzgebung sowie der regulatorischen Richtlinien
  • Gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
  • Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein, hohe Zuverlässigkeit und Einsatzbereitschaft
  • Sicherer Umgang mit den üblichen Office-Anwendungen wie z.B. Word, Excel, Power Point, Outlook

                          
UNSER ANGEBOT
  • Hervorragende Konditionen: attraktives Gehalt
  • Herausragende Sozialleistungen: VWL in voller Höhe, 15% Arbeitgeberzuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge, außerdem Absicherung durch unsere Unfallversicherung mit überdurchschnittlich hohen Deckungssummen - im Job, in der Freizeit, rund um die Uhr
  • Ausgezeichnete Entwicklungschancen: Bei Ashfield, bei UDG Healthcare, bei unseren Kunden, lokal und global, ganz individuell, durch unser Career Development Programm
  • Vorbereitung auf Bewerbungsgespräche: Wir bereiten Sie intensiv auf Gespräche mit Ihrem zukünftigen Arbeitgeber vor
  • Beratung/Hilfestellung zu Ihren Unterlagen: Profitieren Sie von unserer Kompetenz und Know-How - Wir geben Tipps und Feedback zu Ihren Bewerbungsunterlagen

                                                                                                                                                               

WIR FREUEN UNS AUF SIE
                                                                           
Bei Fragen erreichen Sie Heiko Linser unter der Telefonnummer: 0621/7502370
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Eine Bewerbung lohnt sich auch, wenn diese Vakanz nicht gänzlich Ihren Vorstellungen entspricht. Durch unsere Vielzahl an Vakanzen, bundesweit und unser großes Netzwerk finden wir die passende Position für Sie.

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